雲析藥典

TFDA 藥品許可證

優猛茁 注射劑 12 毫克

Humatrope for injection 12 mg

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000857號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2008-04-29
有效期限
2028-04-29
異動日期
2025-12-02

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)

適應症

對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。

官方用法用量

Humatrope用法用量針對不同病人而有差異。請參閱說明書。

包裝

小瓶裝;;盒裝;;支裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2025-10-15
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG
製造廠址
DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA
製造國別
AT
製程
原料藥製造廠
申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
CATALENT BELGIUM S.A.
製造廠址
FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
製造國別
BE
製程
Diluent
申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
LILLY FRANCE
製造廠址
2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE
製造國別
FR
製程
申請商
台灣禮來股份有限公司
申請商地址
臺北市信義區松高路9號14樓、11號14樓
製造商
LILLY DEL CARIBE INC.
製造廠址
12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO
製造國別
PR
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。