TFDA 藥品許可證
美血樂注射劑 200 微公克/毫升
Mircera Solution for injection in Vial 200 mcg/ml
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000859號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2008-08-19
- 有效期限
- 2013-08-19
- 異動日期
- 2016-01-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
適應症
治療慢性腎病所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學療法引起的貧血。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2012-04-03
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 製造商
- F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠址
- GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASLE,SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH,GENMANY (PENZBERG SITE)
- 製造廠址
- NONNENWALD 2, D-82372 PENZBERG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 許可證持有者
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。