TFDA 藥品許可證
癌思停 注射劑 (瑞士廠)
Avastin Injection
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000874號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-01-19
- 有效期限
- 2019-01-19
- 異動日期
- 2017-08-04
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
BEVACIZUMAB
適應症
１、轉移性大腸直腸癌(mCRC)：Avastin (bevacizumab) 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用，可以作為轉移性大腸或直腸癌患者的第一線治療。Avastin與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用，可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過Avastin治療的轉移性大腸或直腸癌患者的治療。Avastin (bevacizumab)與含有fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用，可以做為第一線已接受過以Avastin併用fluoropyrimidine-irinotecan-為基礎的化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌患者的第二線治療。 ２、轉移性乳癌(mBC)：Avastin與paclitaxel合併使用，可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌患者的第一線治療。 ３、惡性神經膠質瘤(WHO第4級) - 神經膠母細胞瘤：Avastin 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide 在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤(Glioblastoma multiforme)復發之成人患者。 ４、晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC)：Avastin 與carboplatin及paclitaxel合併使用，可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 Avastin併用erlotinib，可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體(EGFR)活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌患者的第一線治療。 ５、復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Recurrent Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer)：Avastin與carboplatin及gemcitabine合併使用，可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (Platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發 (即，對含鉑藥物具感受性)，且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。Avastin與carboplatin及paclitaxel合併使用，接著單獨使用Avastin治療，可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。Avastin併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin 可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發 (即，對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌患者的治療。 ６、持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer)：Avastin 與paclitaxel 及cisplatin 合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。Avastin 與paclitaxel 及topotecan 合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療(platinum therapy)患者之 持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
官方用法用量
詳見仿單內文
包裝
盒裝;;小瓶裝;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2017-08-04
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 製造商
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠址
- WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 製造商
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠址
- GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- bulk
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 製造商
- Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.
- 製造廠址
- 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore
- 製造國別
- SG
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓
- 製造商
- GENENTECH, INC.
- 製造廠址
- 1 ANTIBODY WAY, OCEANSIDE, CA 92056, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- bulk
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。