TFDA 藥品許可證
樂舒晴注射劑 10 毫克/毫升
Lucentis 10mg/ml solution for injection
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000879號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-03-30
- 有效期限
- 2029-03-30
- 異動日期
- 2025-03-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RANIBIZUMAB
適應症
成人： (1) 治療脈絡膜血管新生(choroidal neovascularization , CNV)所導致的視力損害。(2) 治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變(age-related macular degeneration, AMD)。(3) 治療糖尿病引起黃斑部水腫(diabetic macular edema, DME)所導致的視力損害。(4) 治療視網膜靜脈阻塞(分支或中央視網膜靜脈阻塞；branch or central retinal vein occlusion； BRVO 或 CRVO) 續發黃斑部水腫所導致的視力損害 (5) 治療中重度非增殖性糖尿病視網膜病變(moderately severe or severe non-proliferative diabetic retinopathy, NPDR)及增殖性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy, PDR)。 早產兒：早產兒視網膜病變(Retinopathy of prematurity, ROP)
官方用法用量
詳見仿單說明。
包裝
瓶裝附注射針筒、針頭、過濾針頭;;瓶裝;;小瓶附溶液及過濾針頭
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- NOVARTIS PHARMA STEIN AG
- 製造廠址
- SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd.
- 製造廠址
- 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore
- 製造國別
- SG
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號8樓
- 製造商
- LEK PHARMACEUTICALS D.D., SLOVENIA
- 製造廠址
- VEROVSKOVA 57, SI-1526 LJUBLJANA, SLOVENIA
- 製造國別
- SI
- 製程
- 二級包裝廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。