TFDA 藥品許可證
美血樂針筒裝注射劑 30 微公克/0.3毫升
Mircera solution for injection in pre-filled syringe 30 mcg/0.3 ml
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000887號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-07-07
- 有效期限
- 2029-07-07
- 異動日期
- 2025-09-05
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETIN BETA
適應症
治療慢性腎病(CKD, chronic kidney disease)所引起的症狀性貧血。Mircera尚未核准於治療因癌症化學治療引起的貧血。
官方用法用量
詳見仿單。
包裝
注射針筒;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
- 製造廠址
- WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- —
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠址
- SANDHOFER STRASSE 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市南港區經貿一路170號10樓、10樓之1至之3、10樓之5至之8
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠址
- NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。