雲析藥典

TFDA 藥品許可證

普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)

ProQuad® [Measles, Mumps, Rubella and Varicella (Oka/Merck) Virus Vaccine Live](Refrigerator Stable formulation)

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000890號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶乾粉注射劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2009-11-09
有效期限
2029-11-09
異動日期
2025-11-20

詳細處方成分

Each does (0.5ml) contains:MEASLES VIRUS80120090003.000000 log TCID50
Each does (0.5ml) contains:MUMPS VIRUS80120100004.300000 log TCID50
Each does (0.5ml) contains:RUBELLA VIRUS80120110003.000000 log TCID50
Each does (0.5ml) contains:VARICELLA VIRUS80120023403.990000 log PFU

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

RUBELLA VIRUS;;VARICELLA VIRUS;;MEASLES VIRUS;;MUMPS VIRUS

適應症

預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。

官方用法用量

詳如仿單。

包裝

小瓶裝附等支數小瓶裝或注射針筒裝(附或不附針頭)稀釋液;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠址
SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY
製造國別
DE
製程
稀釋液
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
Aspen Notre Dame De Bondeville
製造廠址
1,RUE DE L'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
製造國別
FR
製程
針筒裝稀釋液
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
MERCK SHARP & DOHME B.V.
製造廠址
WAARDERWEG 39,2031 BN,HAARLEM,THE NETHERLANDS
製造國別
NL
製程
二級包裝廠
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
Jubilant HollisterStier LLC
製造廠址
3525 NORTH REGAL STREET SPOKANE, WA 99207, USA
製造國別
US
製程
Diluent
申請商
美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓
製造商
MERCK SHARP & DOHME LLC
製造廠址
770 SUMNEYTOWN PIKE, WEST POINT, PA 19486 U.S.A.
製造國別
US
製程
原料藥及成品製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。