TFDA 藥品許可證
雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
SynflorixTM
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000891號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 懸浮注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-11-25
- 有效期限
- 2029-11-25
- 異動日期
- 2025-05-08
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;CARRIER PROTEIN (DIPHTHERIA TOXOID (DT));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;CARRIER PROTEIN (TETANUS TOXOID (TT));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;CARRIER PROTEIN (PROTEIN D (PD));;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F
適應症
6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
盒裝;;預充填型注射針器附針頭;;小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- 製造廠址
- 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 放行廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- 製造廠址
- PARC DE LA NOIRE EPINE, AVENUE FLEMING 20, WAVRE, 1300, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 充填;;包裝
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals
- 製造廠址
- 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
- 製造國別
- FR
- 製程
- 調液、充填及包裝作業
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals Kft
- 製造廠址
- Homoki Nagy Istvan ucta 1, 2100 Godollo, Hungary
- 製造國別
- HU
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline biologicals
- 製造廠址
- 10 Tuas south Avenue 8, Singapore 637421
- 製造國別
- SG
- 製程
- 原料藥製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。