雲析藥典

TFDA 藥品許可證

瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末

Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000894號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射用凍晶粉末
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2010-02-11
有效期限
2025-02-11
異動日期
2021-05-06

詳細處方成分

Each ml (vial) contains :INACTIVATED RABIES VIRUS8012015000(potency)≧(結構化:2.500000 IU)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

INACTIVATED RABIES VIRUS

適應症

預防狂犬病。

官方用法用量

請參照仿單說明。

包裝

盒裝;;預充填注射針筒裝;;小瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2021-05-06
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
製造商
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG
製造廠址
EISENBAHNSTRASSE 2-4, 88085 LANGENARGEN GERMANY
製造國別
DE
製程
針筒裝注射用水製造
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
製造商
GSK VACCINES GMBH
製造廠址
EMIL-VON-BEHRING STR. 76, 35041 MARBURG, GERMANY
製造國別
DE
製程
成品製造廠
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
製造商
GSK Vaccines GmbH
製造廠址
Emil-von-Behring-Strase 200, 35041 Marburg, Germany
製造國別
DE
製程
原料藥製造廠
申請商
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路一段66號23、24樓
製造商
GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l
製造廠址
BELLARIA ROSIA 53018 SOVICILLE (SIENA), ITLAY
製造國別
IT
製程
包裝

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。