雲析藥典

TFDA 藥品許可證

易來力凍晶注射劑150毫克

Ilaris 150 mg powder for solution for injection

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000905號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2010-11-15
有效期限
2025-11-15
異動日期
2022-03-01

詳細處方成分

Each vial contains:Canakinumab1013002300150.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Canakinumab

適應症

Ilaris適用於治療成人、青少年及2歲以上兒童(體重超過7.5kg)之Cryopyrin相關週期性症候群(CAPS),包括:Muckle-Wells症候群(MWS)、新生兒多重系統發炎疾病(NOMID)/慢性嬰兒神經學、皮膚、關節症候群(CINCA)、嚴重型的家族性冷因性自體發炎症候群(FCAS)/家族性寒冷蕁麻疹(FCU)。

官方用法用量

詳如仿單。

包裝

瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2022-03-01
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS PHARMA STEIN AG
製造廠址
SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS PHARMA AG
製造廠址
LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
許可證持有者
申請商
台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓
製造商
NOVARTIS PHARMA S.A.S.
製造廠址
8, RUE DE L'INDUSTRIE, 68330 HUNINGUE, FRANCE
製造國別
FR
製程
主成分(drug substance)製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。