TFDA 藥品許可證
沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗
Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000906號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2009-11-18
- 有效期限
- 2030-11-18
- 異動日期
- 2025-10-03
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 4;;CRM197 CARRIER PROTEIN;;OLIGOSACCHARIDE SEROTYPE 18C;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 23F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6B;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 1;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 6A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 5;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 7F;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 9V;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 3;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 19A;;PNEUMOCOCCAL POLYSACCHARIDE SEROTYPE 14
適應症
可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種，以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
預充填注射針筒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- 久裕企業股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Pfizer Manufacturing Belgium NV
- 製造廠址
- Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 二級包裝、批次放行
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- PFIZER IRELAND PHARMACEUTICALS UNLIMITED COMPANY
- 製造廠址
- GRANGE CASTLE BUSINESS PARK, NANGOR ROAD, DUBLIN 22, D22 V8F8, IRELAND
- 製造國別
- IE
- 製程
- 主成分(conjugate serotype 4, 9V, 14, 19A and 23F)與成品formulation and filling
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC
- 製造廠址
- ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 製造商
- Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings LLC
- 製造廠址
- 4300 Oak Park Rd. Sanford, NC 27330 USA
- 製造國別
- US
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。