TFDA 藥品許可證
愛微止纖維蛋白凝合劑組
EVICEL Fibrin Sealant
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000910號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-01-12
- 有效期限
- 2026-01-12
- 異動日期
- 2023-10-04
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
HUMAN THROMBIN;;FIBRINOGEN HUMAN
適應症
愛微止適用於手術中使用標準外科止血技術仍無法有效控制出血時之輔助性治療,協助止血.
官方用法用量
使用限制：限有受過訓練並有使用愛微止經驗之外科醫師才可使用本產品。 用量：務必按照患者之基本臨床需求，調整愛微止之用量與施用次數。本產品之用量取決於多項變數，包括但不限於：手術治療類型、面積大小、預期施用方式與施用次數。本產品須由治療醫師視狀況施用；在臨床試驗中，血管手術之每次用量最高為4mL，腹膜腔後或腹腔內手術之每次用量最高為10mL；不過有些手術可能需要更高用量。產品於選定組織部位或目標表面區域之最初用量，應足以完全覆蓋預期施用範園；必要時可重複施用。 給藥方式與路徑：適用於傷口表面。為避免可能致命之氣體栓塞，愛微止僅限以二氧化碳加壓之給藥裝置噴灑使用。施用愛微止之前，應以標準技術(例如間歇加壓、棉花、抽吸裝置)確保傷口表面乾燥。本產品僅限按照指示配製，並搭配本產品建議之裝置給藥。根據不同外科手術類型與所用噴嘴長度，噴灑時所需壓力以及與組織之間距離建議值，請參考章節「警語及使用注意事項」與「使用、處理與廢棄物處置說明」之壓力與距離表。
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-10-04
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 製造商
- OMRIX BIOPHARMACEUTICALS LTD.
- 製造廠址
- MDA BLOOD BANK, SHEBA HOSPITAL, RAMAT GAN, POB 888, KIRYAT ONO 5510801, ISRAEL
- 製造國別
- IL
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。