雲析藥典

TFDA 藥品許可證

”巴斯德”四合一補追疫苗

Adacel Polio

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000912號
許可證種類
菌 疫
劑型
懸浮注射液
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2011-01-13
有效期限
2021-01-13
異動日期
2019-02-27

詳細處方成分

Each dose (0.5mL) contains:PERTUSSIS TOXOID80040016202.500000 MCG
Each dose (0.5mL) contains:FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ92000503005.000000 MCG
Each dose (0.5mL) contains:AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+392000904005.000000 MCG
Each dose (0.5mL) contains:PERTACTIN99000666003.000000 MCG
Each dose (0.5mL) contains:DIPHTHERIA TOXOID80080001002.000000 LF(UNITS)
Each dose (0.5mL) contains:TETANUS TOXOID80080002005.000000 LF(UNITS)
Each dose (0.5mL) contains:INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I8012002201D-antigen units(結構化:40.000000)
Each dose (0.5mL) contains:INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II8012002202D-antigen units(結構化:8.000000)
Each dose (0.5mL) contains:INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III8012002203D-antigen units(結構化:32.000000)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DIPHTHERIA TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE II;;FILAMENTOUS HAEMAGGLUTININ;;PERTACTIN;;TETANUS TOXOID;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE I;;INACTIVATED POLIOVIRUS VACCINE TYPE III;;PERTUSSIS TOXOID;;AGGLUTINOGENS FIMBRIAE 2+3

適應症

適用於4歲(含)以上之兒童、青少年及成人,作為預防破傷風、白喉、百日咳及小兒麻痺的主動追加疫苗接種。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

預充填型注射器附針頭

TFDA 仿單與外盒檔案

外盒

官方資料未提供

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2019-02-27
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
SANOFI PASTEUR LIMITED
製造廠址
1755 STEELES AVENUE WEST, TORONTO, ONTARIO, CANADA, M2R 3T4
製造國別
CA
製程
bulk
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
SANOFI PASTEUR
製造廠址
1541, AV. MARCEL MERIEUX, 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE
製造國別
FR
製程
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
SANOFI PASTEUR
製造廠址
PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, BP.101, 27101(OR 27100), VAL DE REUIL CEDEX, FRANCE
製造國別
FR
製程
充填

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。