雲析藥典

TFDA 藥品許可證

倍孕力凍晶注射劑

Pergoveris

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000915號
許可證種類
菌 疫
劑型
凍晶乾燥注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2011-03-10
有效期限
2031-03-10
異動日期
2026-02-06

詳細處方成分

Each vial contains:FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH)681800050011 micrograms(結構化:150.000000 IU)
Each vial contains:RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE68280009203 micrograms(結構化:75.000000 IU)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FOLLITROPIN ALFA(r-hFSH);;RECOMBINANT HUMAN LUTENISING HORMONE

適應症

使用於黃體刺激激素(LH)與濾泡刺激激素(FSH)嚴重缺乏的婦女,以刺激濾泡發育。

官方用法用量

依仿單所示。

包裝

盒裝;;瓶裝附等支數1mL溶劑

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣默克股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區經貿二路121號20樓
製造商
MERCK SERONO SA. AUBONNE BRANCH
製造廠址
ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ 1170 AUBONNE, SWITZERLAND
製造國別
CH
製程
申請商
台灣默克股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區經貿二路121號20樓
製造商
MERCK S.L.
製造廠址
BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN
製造國別
ES
製程
主成分(drug substance)製造廠
申請商
台灣默克股份有限公司
申請商地址
臺北市南港區經貿二路121號20樓
製造商
Alfasigma S.P.A.
製造廠址
Via Enrico Fermi, 1 65020 Alanno-Pescara-Italy
製造國別
IT
製程
注射用水製造

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。