TFDA 藥品許可證
平禽律疫苗
Prepandrix TM
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000916號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 懸浮注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2011-03-08
- 有效期限
- 2021-03-08
- 異動日期
- 2021-01-18
詳細處方成分
Each dose (0.5mL) contains:Purified antigen fractions of inactivated split virions A/Indonesia/05/2005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG28012006700 ↗3.750000 ug HA
Each dose (0.5mL) contains:AS03 ADJUVANTTOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL)8820000113 ↗11.860000 MG
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Purified antigen fractions of inactivated split virions A/Indonesia/05/2005 (H5N1) PR8-IBCDC-RG2;;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;TWEEN 80 (EQ TO POLYSORBATE 80);;SQUALENE
適應症
用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。
官方用法用量
詳如仿單。
包裝
小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2021-01-18
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- 製造廠址
- 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- —
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
- 製造廠址
- PARC DE LA NOIRE EPINE, RUE FLEMING 20, B-1300 WAVRE, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 包裝
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 主成分(drug substance)製造廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。