雲析藥典

TFDA 藥品許可證

福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑

Flexbumin 25%, Albumin (Human), USP, 25% Solution

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000923號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2014-02-11
有效期限
2029-02-11
異動日期
2025-09-18

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN)

適應症

低白蛋白血症、燒傷、休克

官方用法用量

(詳見仿單)

包裝

50、100毫升GALAXY PL 2501袋裝 (最內層polyethylene)

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
裕利股份有限公司
製造廠址
桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
Baxalta US Inc.
製造廠址
25212 W. ILLINOIS ROUTE 120, ROUND LAKE, IL 60073 USA
製造國別
US
製程
申請商
台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓
製造商
Baxalta US Inc.
製造廠址
4501 COLORADO BOULEVARD, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90039, U.S.A.
製造國別
US
製程
原液製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。