TFDA 藥品許可證
帥健 注射劑 20 毫克
Saizen 20 mg solution for injection
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000933號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2012-08-09
- 有效期限
- 2027-08-09
- 異動日期
- 2025-05-15
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
適應症
腦下垂體生長激素分泌不足所導致之生長遲滯、其他GONADOL DYSGENESIS (TURNER'S SYNDROME)所導致之生長遲滯、青春期前因慢性腎臟衰竭導致之生長遲滯及成人生長激素嚴重分泌不足之補充療法。低出生體重兒(Small for Gestational Age ; SGA)逾四歲者之生長障礙。
官方用法用量
詳如仿單
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
- 製造廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 二級包裝廠
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK S.L.
- 製造廠址
- BATANES 1, 28760 TRES CANTOS, SPAIN
- 製造國別
- ES
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO S.P.A.
- 製造廠址
- VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。