TFDA 藥品許可證
克得諾預填式注射筆250微克
Ovidrel 250 micrograms solution for injection in pre-filled pen
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000937號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-01-03
- 有效期限
- 2028-01-03
- 異動日期
- 2026-08-06
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CHORIOGONADOTROPIN ALFA
適應症
(1)實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：投與Ovidrel可引起最終濾泡成熟與經刺激成長的濾泡黃體化。(2)無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：投與Ovidrel可引起經刺激濾泡成長的無排卵或排卵過少婦女的排卵及黃體化。
官方用法用量
Ovidrel需由有治療不孕症問題經驗的醫師使用。使用劑量最大劑量為250mcg。應採用以下劑量：．實施人工生殖協助技術(ART)，如體外受精(IVF)的超誘導排卵：當投與最後一劑的FSH或hMG製劑24至48小時後，即當濾泡經刺激成長達適當時機時，投與一劑250mcg Ovidrel。．無排卵或排卵過少婦女的誘導排卵：當濾泡經刺激成長達適當時機24至48小時後投與一劑250mcg Ovidrel。建議患者在使用Ovidrel當天及隔天行房。特殊族群腎功能或肝功能不全：對於腎功能或肝功能不全的患者，Ovidrel的安全性、療效與藥物動力學數據尚未確立。兒童族群：Ovidrel並無針對小兒族群的相關用途。使用方式以皮下注射使用。自行注射Ovidrel的患者，應經過充分訓練並依照專家的建議來操作。Ovidrel僅限單次使用。
包裝
盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO SA, AUBONNE BRANCH
- 製造廠址
- ZONE INDUSTRIELLE DE L'OURIETTAZ, 1170 AUBONNE SWITZERLAND
- 製造國別
- CH
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿二路121號20樓
- 製造商
- MERCK SERONO S.P.A.
- 製造廠址
- VIA DELLE MAGNOLIE 15, ZONA INDUSTRIALE DI MODUGNO, 70026 MODUGNO, ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 製劑廠
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。