TFDA 藥品許可證
伏適流
Fluarix Tetra
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000939號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 滅菌懸液注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2013-04-24
- 有效期限
- 2028-04-24
- 異動日期
- 2026-07-07
詳細處方成分
Each dose(0.5mL) contains:A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)8012002540 ↗15.000000 ug HA
Each dose(0.5mL) contains:A/Thailand/8/2022 (H3N2) - like virus (A/Thailand/8/2022, IVR-237)8012005711 ↗15.000000 ug HA
Each dose(0.5mL) contains:B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)8012006270 ↗15.000000 ug HA
Each dose(0.5mL) contains:B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)8012006210 ↗15.000000 ug HA
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238);;A/Thailand/8/2022 (H3N2) - like virus (A/Thailand/8/2022, IVR-237);;B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Austria/1359417/2021, BVR-26);;B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)
適應症
Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
官方用法用量
如仿單
包裝
單劑量0.5ml預充填注射針筒附或不附針頭(每盒100支以下)
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- —
- 顏色
- —
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- —
- 外觀尺寸
- —
- 標註一
- —
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 委託包裝廠(貼標)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- 製造廠址
- Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 填充、包裝
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GMBH & CO. KG
- 製造廠址
- ZIRKUSSTR 40, 01069 DRESDEN, GERMANY
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥製造、調液作業、充填作業
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals
- 製造廠址
- 637 Rue des Aulnois 59230 Saint Amand Les Eaux, France
- 製造國別
- FR
- 製程
- 填充、包裝
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。