雲析藥典

TFDA 藥品許可證

維必施 注射劑

Vectibix solution for infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000941號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射液
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-06-07
有效期限
2028-06-07
異動日期
2025-04-18

詳細處方成分

Each ml contains:Panitumumab101300370020.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

Panitumumab

適應症

1. 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人: (1) 與FOLFOX或FOLFIRI併用作為第一線療法。 (2) 在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。 2. 併用sotorasib適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C突變轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

小瓶盒裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
台灣安進藥品有限公司
申請商地址
臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
製造商
AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
製造廠址
STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造國別
PR
製程
申請商
台灣安進藥品有限公司
申請商地址
臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
製造商
IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠址
40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造國別
US
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。