雲析藥典

TFDA 藥品許可證

維必施 注射劑

Vectibix solution for infusion

有效

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000941號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射液
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-06-07
有效期限
2028-06-07
異動日期
2025-04-18

詳細處方成分

Each ml contains:Panitumumab1013003700 ↗20.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

Panitumumab

適應症

1. 治療RAS基因正常之轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人: (1) 與FOLFOX或FOLFIRI併用作為第一線療法。 (2) 在接受含有Fluoropyrimidine、Oxaliplatin與Irinotecan之化學療法失敗後,作為單一療法使用。 2. 併用sotorasib適用於治療先前接受過含有fluoropyrimidine、oxaliplatin與irinotecan之化學療法的KRAS G12C突變轉移性大腸直腸癌(mCRC)成人病人。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

小瓶盒裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

申請商與製造資料

申請商
台灣安進藥品有限公司
申請商地址
臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
製造商
AMGEN MANUFACTURING LIMITED LLC
製造廠址
STATE ROAD 31, KM 24.6 JUNCOS, PUERTO RICO 00777-4060
製造國別
PR
製程
—
申請商
台灣安進藥品有限公司
申請商地址
臺北市信義區松仁路100號13樓之1、之2
製造商
IMMUNEX RHODE ISLAND CORPORATION
製造廠址
40 TECHNOLOGY WAY, WEST GREENWICH RHODE ISLAND 02817, USA
製造國別
US
製程
原料藥製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。