雲析藥典

TFDA 藥品許可證

柔癌捕注射劑

ZALTRAP 25mg/ml concentrate for solution for infusion

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第000943號
許可證種類
菌 疫
劑型
注射劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
—
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2013-07-23
有效期限
2023-07-23
異動日期
2023-06-06

詳細處方成分

Each mL contains:Aflibercept9200044100 ↗25.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述(藥證原欄位)

Aflibercept

適應症

與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(FOLFIRI)合併使用,治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

官方用法用量

詳如仿單

包裝

玻璃小瓶裝;;玻璃小瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2023-06-06
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
台灣大昌華嘉股份有限公司
製造廠址
桃園市楊梅區梅獅路二段629號
製造國別
TW
製程
二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH
製造廠址
Bruningstrasse 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN,GERMANY
製造國別
DE
製程
—
申請商
賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓
製造商
REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
製造廠址
81 COLUMBIA TURNPIKE, RENSSELAER, NY 12144, U.S.A.
製造國別
US
製程
主成分(drug substance)製造廠

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。