TFDA 藥品許可證
派立克痘
Priorix-tetra
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000944號
- 許可證種類
- 菌 疫
- 劑型
- 凍晶乾燥注射劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2014-05-21
- 有效期限
- 2029-05-21
- 異動日期
- 2026-06-29
詳細處方成分
Each 0.5 ml contains:Live attenuated measles virus (Schwarz strain)8012001430 ↗not less than 10的3.0次方（結構化：0.000000 CCID50）
Each 0.5 ml contains:Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)8012001530 ↗not less than 10的4.4次方（結構化：0.000000 CCID50）
Each 0.5 ml contains:Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain)8012001330 ↗not less than 10的3.0次方（結構化：0.000000 CCID50）
Each 0.5 ml contains:Live attenuated varicella virus (OKA strain)8012002350 ↗not less than 10的3.3次方（結構化：0.000000 PFU）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) ;;Live attenuated varicella virus (OKA strain) ;;Live attenuated measles virus (Schwarz strain) ;;Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain)
適應症
麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
官方用法用量
詳見仿單
包裝
單劑量小瓶裝，附等支數預充填注射用水溶劑針筒裝或注射用水溶劑0.5ml安瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- 裕利股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 製造國別
- TW
- 製程
- 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單)
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- NOVO NORDISK PRODUCTION BELGIUM S.A.
- 製造廠址
- FONT SAINT LANDRY, 10 1120 BRUSSELS, BELGIUM
- 製造國別
- BE
- 製程
- 注射用水製造
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- 製造廠址
- Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
- 製造國別
- BE
- 製程
- 原料藥、成品製造廠、包裝廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- GSK Vaccines GmbH
- 製造廠址
- Emil-von-Behring-Straße 200, 35041 Marburg, Germany
- 製造國別
- DE
- 製程
- 原料藥製造廠
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- Aspen Notre Dame De Bondeville
- 製造廠址
- 1,RUE DE L'ABBAYE 76960 NOTRE DAME DE BONDEVILLE, FRANCE
- 製造國別
- FR
- 製程
- 注射用水製造
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市大同區承德路1段2號20樓
- 製造商
- FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
- 製造廠址
- VIA PONTE DELLA FABBRICA, 3/A, 35031 ABANO TERME (PD), ITALY
- 製造國別
- IT
- 製程
- 裝溶解液安瓿;;調液、充填和凍晶乾燥作業
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。