雲析藥典

TFDA 藥品許可證

B型肝炎表面抗原免疫放射度量分析試劑

AUK-3

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署菌疫輸字第R00015號
許可證種類
菌 疫
劑型
檢驗試劑
藥品類別
由醫師或檢驗師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
已逾效期
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2001-01-20
有效期限
2006-01-20
異動日期
2004-12-17

主成分略述(藥證原欄位)

官方資料未提供

適應症

放射免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。

官方用法用量

官方資料未提供

包裝

TEST/KIT

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2004-12-13
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
新科化實業有限公司
申請商地址
台北巿公園路32號11之1
製造商
DIASORIN S.R.L.
製造廠址
13040 SALUGGIA (VC)
製造國別
IT
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

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