雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"強生"苯妥英錠

PHENYTOIN TABLETS "JOHNSON"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第002763號
許可證種類
製 劑
劑型
錠劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1973-04-24
有效期限
2029-05-25
異動日期
2024-11-13

詳細處方成分

EACH TABLET CONTAINS:PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN)2812000600100(結構化:100.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PHENYTOIN (EQ TO DIPHENYLHYDANTOIN)

適應症

大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。

官方用法用量

成人: ─分次給藥 初劑量為100mg,每日服用3次,視患者需要調整之,一般維持劑量為100mg,每日2-3次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視患者之狀況而調整之,由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性,須小心監測患者之毒性反應、血中濃度,及臨床療效,並藉以適切調整每一位病人之劑量。 ─負荷劑量 有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。 最初至多可投與1000mg,分3次給藥(400mg、300mg、300mg),投藥間隔為2小時;24小時後改投與維持劑量,並密切監測患者之血中濃度。 兒童: 初劑量為每日每公斤體重5mg,分2-3次投與。每日最高劑量為300mg。通常維持劑量為每公斤體重4-8mg。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300mg)。以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人,分次給藥)。

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

"強生"苯妥英錠 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
8
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
強生化學製藥廠股份有限公司
申請商地址
新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造商
強生化學製藥廠股份有限公司
製造廠址
新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。