TFDA 藥品許可證
"生達"維他命Ｋ１注射液
VITAMIN K1 INJECTION
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第004865號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1974-09-19
- 有效期限
- 2028-05-25
- 異動日期
- 2022-12-23
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PHYTOMENADIONE(VIT K1)
適應症
預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。
官方用法用量
詳如仿單 3.1用法用量 3.1.1可使用皮下、肌肉或緩慢靜脈注射（輸注速率不應超過每分鐘1mg）。 3.1.2緊急治療嚴重出血時建議使用靜脈注射，然為避免發生嚴重過敏反應， 仍建議輸注速率不應超過每分鐘1mg。 3.1.3若病人有服用抗凝血藥物，為避免形成血腫，不建議使用肌肉注射。 用法用量及相關注意事項（可視臨床治療需求，於必要時調整劑量） 3.1.4預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血：出生後儘速肌肉注射0.5-1mg。 3.1.5預防或治療因維生素K 缺乏或干擾導致之低凝血酶原症：給予1-25mg， 單一劑量最多可給至50mg。 3.1.6用於預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症時，應於給 藥後監測INR，並依監測結果或臨床狀況，調整後續給藥劑量。
包裝
安瓿;;盒裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
- 製造商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新營區土庫里土庫6之20號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。