雲析藥典

TFDA 藥品許可證

蓓娜卡注射液

PANACAL INJECTION "PANBIOTIC"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第010784號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1976-09-23
有效期限
2029-05-25
異動日期
2024-04-19

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:DIPHENHYDRAMINE HCL040000161030(結構化:30.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DIPHENHYDRAMINE HCL

適應症

濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、藥物疹、過敏性鼻炎、枯草熱、血清病、食物過敏、梅尼爾氏病、動暈症

官方用法用量

1. 本品以靜脈注射時,每次diphenhydramine之劑量以10mg-50mg為宜,且其注射速率不宜超過25mg/min。 2. 成人 過敏反應或動暈症:肌肉注射或靜脈給藥10-50mg/次,假如有需要,單次劑量可達100mg;一天總劑量不可超過400mg。 3. 孩童 過敏反應或動暈症:肌肉注射或靜脈給藥5mg/kg/day或150mg/m2/day,分成數次於每6-8 小時間隔給藥;最多不可超過300mg/day。 4. 早產兒(Premature infants)及新生兒(neonate) 不建議使用。 5. 老年人 宜以最低有效起始劑量開始治療。 6. 腎功能不全者 應延長給藥間隔:輕度(GFR>50 mL/min):間隔6小時 中度(GFR 10-50mL/min):間隔6-12小時 重度(GFR<10mL/min):間隔12-18小時

包裝

安瓿;;小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號
製造商
應元化學製藥股份有限公司
製造廠址
台南市南區新忠路26號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。