TFDA 藥品許可證
蓓娜卡注射液
PANACAL INJECTION "PANBIOTIC"
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第010784號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1976-09-23
- 有效期限
- 2029-05-25
- 異動日期
- 2024-04-19
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
DIPHENHYDRAMINE HCL
適應症
濕疹、皮膚炎、蕁麻疹、藥物疹、過敏性鼻炎、枯草熱、血清病、食物過敏、梅尼爾氏病、動暈症
官方用法用量
1. 本品以靜脈注射時,每次diphenhydramine之劑量以10mg-50mg為宜,且其注射速率不宜超過25mg/min。 2. 成人 過敏反應或動暈症:肌肉注射或靜脈給藥10-50mg/次,假如有需要,單次劑量可達100mg;一天總劑量不可超過400mg。 3. 孩童 過敏反應或動暈症:肌肉注射或靜脈給藥5mg/kg/day或150mg/m2/day,分成數次於每6-8 小時間隔給藥;最多不可超過300mg/day。 4. 早產兒(Premature infants)及新生兒(neonate) 不建議使用。 5. 老年人 宜以最低有效起始劑量開始治療。 6. 腎功能不全者 應延長給藥間隔:輕度(GFR>50 mL/min):間隔6小時 中度(GFR 10-50mL/min):間隔6-12小時 重度(GFR<10mL/min):間隔12-18小時
包裝
安瓿;;小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號
- 製造商
- 應元化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市南區新忠路26號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。