雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"汎生" 汎妥樂注射液(哈羅嗶利杜)

PANDOL INJECTION (HALOPERIDOL) "PANBIOTIC"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第020782號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1980-03-06
有效期限
2029-05-25
異動日期
2024-06-17

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:HALOPERIDOL28161003005.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

HALOPERIDOL

適應症

躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行為障礙、舞蹈病

官方用法用量

汎妥樂(Pandol)注射液(乳酸配方)僅建議以肌肉注射的方式給藥。 下列建議的劑量只是一般的平均用法,必須依照病患的反應來調整劑量。為了 決定最低的有效劑量,通常在急性期應調高劑量,在穩定期則逐漸調低劑量。 高劑量僅適用於那些對低劑量反應欠佳的病患。 一、成人 1. 當作神經安定劑時 • 急性期:精神分裂症的急性發作,譫妄性震顫(delirium tremens),妄想症,急性混淆,高沙可夫症候群(Korskoffs syndrome),急性妄想症。 5-10毫克肌肉注射,可每小時重覆使用直到症狀有效控制或達到每天最高劑量60毫克。當口服給予時,必須使用上述劑量的兩倍。 • 慢性期:慢性精神分裂,慢性酒精中毒,慢性的人格異常。 1-3毫克,每天口服三次,依藥效反應而定,可增加至10-20毫克每天三 次。 2. 當作精神運動抗激奮劑時 • 急性期:躁症(mania),癡呆症,酒精中毒,人格異常,行為和個性異常,打嗝,舞蹈症動作,肌肉抽搐,口吃。 5-10毫克肌肉注射。 • 慢性期:口服0.5-1毫克每天三次,必要時,可增加至2-3毫克每天三次。 3. 當作慢性疼痛的輔助治療劑時 0.5-1毫克每天口服三次,可依需要再加以調整。 4. 當作止吐劑時 • 中樞引起的嘔吐:5毫克肌肉注射。 • 預防手術後嘔吐:在手術結束時,肌肉注射2.5-5毫克。 二、老年人 治療必須以成人劑量的半量開始,並依結果需要而加以調整。 三、小孩 0.1毫克/3公斤體重,每天口服三次,可以依需要加以調整。

包裝

安瓿

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
臺灣汎生製藥廠股份有限公司
申請商地址
高雄市鳥松區?埔里大同路5-1號及高雄市鳥松區?埔里神農路330號
製造商
應元化學製藥股份有限公司
製造廠址
台南市南區新忠路26號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

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