TFDA 藥品許可證
西法孟注射劑(西華勉德)
CEFAMON INJECTION (CEFAMANDOLE) "LITA"
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第021204號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1980-04-11
- 有效期限
- 2024-05-25
- 異動日期
- 2019-04-11
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
CEFAMANDOLE (NAFATE)
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
官方用法用量
可施行靜脈注射或深部肌肉注射以減少疼痛。使用本劑治療,於症狀消除後,仍須治療2~3天,由β-IIemolytic streptococci所引起之感染症。最少須治療10天,以避免風濕熱及血管球性腎炎發生。 1. 成人---每4~8小時投與500mg~1.0gm。皮膚感染及無併發症的肺炎,每6小時投與500mg,無併發症的尿道感染,每8小時投與500mg。嚴重尿道感染每8小時可增至1.0gm。對嚴重感染每4~6小時,投與1.0gm,生命危急之感染症或感受性差之微生物所致之感染症,劑量每4小時可高達2.0gm。 2. 嬰兒與孩童---對大部份感受菌感染,每日劑量每公斤50~100mg,每4~8小時,均分相等劑量投與。嚴重感染症,可增至每公斤150mg(但不可超過成人最大劑量)。 3.腎不全患者---腎功能不全患者須減低劑量和嚴密監視血清值,在初劑量1~2gm(視感染程度)後,維持劑量應遵守下表。持續劑量視腎不全程度,感染之嚴重性及病原感受性而定。 腎功能 肌氨酸酐肅清力(ml/min) 生命危急之感染症(最大劑量) 普通感染症 正常 78.0 每4小時,2gm 每6小時,1~2gm 輕度腎不全 80~50 每4小時,1.5gm或每6小時,2gm 每6小時,0.75~1.5gm 中度腎不全 50~25 每6小時,1.5gm或每8小時,2gm 每8小時,0.75~1.5gm 嚴重腎不全 25~10 每6小時,1.0gm或每8小時,1.25gm 每8小時,0.5~1.0gm 顯著腎不全 10~2 每8小時,0.67gm或每12小時,1.0gm 每12小時,0.5~7.5gm 無功能 <2 每8小時,0.5gm或每12小時,0.75gm 每12小時,0.25~0.5gm 4.肌肉注射---每gm使用3ml之滅菌注射用水或0.9%生理食鹽液溶解之。 5.靜脈注射---菌血症,局部柔膜組織膿瘍,腹膜炎及嚴重生命危急之感染症使用靜脈注射較佳。腎功能正常者,這些疾病的靜脈劑量每日3~12gm。菌血症每日6~12gm,開始治療幾天,再遵照臨床反應和實驗數值,漸減劑量。假如本劑和Aminoglycoside配合治療,不可將本劑和Aminoglycoside混合於同一靜脈輸注容器中。 6.間歇靜脈投與---本劑每gm應以10ml滅菌注射水,5%葡萄糖液或0.9%生理食鹽液稀釋,施緩慢靜脈注射,時間須超過3至5分鐘。或當病患接受下列輸注液時,本劑可從靜脈點滴器加入,0.9%生理食鹽液,5%或10%葡萄糖液,5%葡萄糖液+0.9%生理食鹽液,5%葡萄液+0.45%生理食鹽液,5%葡萄糖液+0.2%生理食鹽液,M/6乳酸鈉注射液。 7.使用Y型點滴器或容積控制點滴器之間歇靜脈輸注---選擇【間歇靜脈投與】所述之輸注液。應用此種技術時,須計算輸注溶液含本劑之劑量。當Y型點滴器掛起使用時,加入100ml稀釋液至1.0or2.0gm(100ml)瓶內。如以滅菌注射用水,每gm須約以20ml溶釋以免造成高張溶液。 8.持續靜脈輸注---每gm加入10ml滅菌注射用水稀釋再取正確劑量加入【間歇靜脈投與】所述輸注液之點滴瓶內輸注之。
包裝
小瓶附溶液
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 利達製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺中市大甲區中山路一段906號
- 製造商
- 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
- 製造廠址
- 台南市新市區中山路182號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
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來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
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