TFDA 藥品許可證
命得生注射劑
MEDASON FOR INJECTION
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第029085號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1986-08-06
- 有效期限
- 2028-08-06
- 異動日期
- 2023-08-07
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE BUFFERED 3%
適應症
腎上腺機能不全、劇烈休克、支氣管性氣喘、膠原疾病、過敏反應、泛發性感染
官方用法用量
當需要用大劑量療法時，methylprednisolone的推薦劑量是30mg/kg，靜脈注射以10至20分鐘施行，此劑量可於48小時內，每4至6小時重覆一次。開始使用時，以一到數分鐘之時間，靜脈投與methylprednisolone。一般使用高劑量類固醇時，務必等到病人情況穩定後才能停藥，通常不超過48至72小時。雖然短時間使用大量類固醇不常發生副作用，偶而也會發生胃潰瘍。因此，常配合抗酸劑作為預防療法。至於其他適應症之第一次劑量可自10mg至40mg，依據病情而決定之。當病情危急時，可於短期間使用較大劑量，初次劑量應於一至數分鐘內施行靜脈注射；第二次以後，可以按照病人之病情及反應給與靜脈或肌肉注射。類固醇只是一種輔助治療劑，不能用來取代傳統之療法。嬰兒及兒童的劑量可以酌略減輕，然應以患者病情的嚴重性及其反應，而非年齡大小和體重多寡為主要考慮方向。每24小時每公斤體重的用量不得低於0.5mg。使用數天後，應該停藥或逐漸減輕用量。慢性病病情減輕期間，須停用本藥。在長期治療期間應作定期之例行檢驗：例如尿液分析，
包裝
盒裝;;玻璃小瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
- 製造商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新化區全興里中山路1001號、1001之1號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。