TFDA 藥品許可證
癲平膠囊３０毫克（苯乙內醯脲）
DENPIN CAPSULE 30MG (PHENYTOIN) "TON SIN"
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第031345號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1989-04-04
- 有效期限
- 2018-06-01
- 異動日期
- 2023-07-11
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
PHENYTOIN SODIUM
適應症
大發作及局部發作形癲癇，預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
官方用法用量
本藥須由醫師處方使用。成人：分次給藥。初劑量為100MG，每日服用3次，視患者需要調整之。一般維持劑量為100MG，每日2-3次，必要時可使用更低或更高劑量，亦視患者之狀況而調整之。由於一般本藥在藥動學及藥效學方面顯著之個體差異性，須小心監測患者之毒性反應、血中濃度，及臨床療效，並藉以適切調整每一位病人之劑量。負荷劑量。有肝病或腎病病史之患者不適用此給藥法。最初至多可投與1000MG，分3次給藥(400MG、300MG、300MG)，投藥間隔2小時；24小時後改投與維持劑量，並密切監測患者之血中濃度。兒童：初劑量為每日每公斤體重5MG，分2-3次投與。每日最高劑量為300MG。通常維持劑量為每公斤體重4-8MG。6歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300MG)。以上劑量亦皆須視患者之個別狀況而調整之(參見成人，分次給藥)。
包裝
塑膠瓶裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-07-07
- 原因
- 未展延而逾期者
申請商與製造資料
- 申請商
- 中日藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區逸仙路５０巷１２號７樓之１
- 製造商
- 新喜國際企業股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市鹽水區孫厝里孫厝寮４之６號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。