TFDA 藥品許可證
"生達"賜爾寧注射劑(西華樂林)
STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN)
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第032549號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1990-05-08
- 有效期限
- 2030-05-08
- 異動日期
- 2025-02-06
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM)
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症
官方用法用量
通常成人1 天1g( 力價),小兒按體重1 天20-40mg( 力價)/kg,分2 次,慢慢地靜脈注射,亦可肌肉注射。從症狀及感染菌之感受性而判斷效果不十分顯著,可增至成人1 天1.5g~3g( 力價),小兒按體重1 天50mg( 力價)/kg,分3 次投與。症狀特別嚴重時,成人1 天可以5g( 力價),小兒按體重1 天100mg( 力價)/kg,分次投與。此外,亦可加入輸液內點滴靜脈注射。 1. 本品用於術前預防感染時,應於手術劃刀前0.5-1小時,以靜脈注射或肌肉注射投予。 2. 以靜脈推注給藥時,應以超過3-5分鐘緩慢注入靜脈或病人原有之靜脈輸注管中。 3. 當單一劑量超過1g時,建議以靜脈輸注30-60分鐘之方式給藥。
包裝
玻璃小瓶裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺南市新營區土庫里土庫6之20號
- 製造商
- 生達化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台南市新營區土庫里土庫6之20號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。