雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"生達"賜爾寧注射劑(西華樂林)

STAZOLIN INJ. "STANDARD" (CEFAZOLIN)

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第032549號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1990-05-08
有效期限
2030-05-08
異動日期
2025-02-06

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:CEFAZOLIN (SODIUM)0812309510(potency)(結構化:500.000000 MG)
1GCEFAZOLIN (SODIUM)0812309510(potency)(結構化:1.000000 GM)
5GCEFAZOLIN (SODIUM)0812309510(potency)(結構化:5.000000 GM)
10GCEFAZOLIN (SODIUM)0812309510(potency)(結構化:10.000000 GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM);;CEFAZOLIN (SODIUM)

適應症

葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌所引起之感染症

官方用法用量

通常成人1 天1g( 力價),小兒按體重1 天20-40mg( 力價)/kg,分2 次,慢慢地靜脈注射,亦可肌肉注射。從症狀及感染菌之感受性而判斷效果不十分顯著,可增至成人1 天1.5g~3g( 力價),小兒按體重1 天50mg( 力價)/kg,分3 次投與。症狀特別嚴重時,成人1 天可以5g( 力價),小兒按體重1 天100mg( 力價)/kg,分次投與。此外,亦可加入輸液內點滴靜脈注射。 1. 本品用於術前預防感染時,應於手術劃刀前0.5-1小時,以靜脈注射或肌肉注射投予。 2. 以靜脈推注給藥時,應以超過3-5分鐘緩慢注入靜脈或病人原有之靜脈輸注管中。 3. 當單一劑量超過1g時,建議以靜脈輸注30-60分鐘之方式給藥。

包裝

玻璃小瓶裝;;盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
生達化學製藥股份有限公司
申請商地址
臺南市新營區土庫里土庫6之20號
製造商
生達化學製藥股份有限公司
製造廠址
台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。