雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"大豐"力妃士他明注射液30毫克/毫升(鹽酸二苯安明)

RE-HISTAMIN INJECTION 30MG/ML (DIPHENHYDRAMINE)"T.F."

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第033566號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1991-01-26
有效期限
2029-05-25
異動日期
2024-07-17

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:DIPHENHYDRAMINE HCL040000161030(結構化:30.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DIPHENHYDRAMINE HCL

適應症

氣喘、蕁麻疹、藥物疹、濕疹、過敏性皮膚炎

官方用法用量

通常一次30 mg慢慢注射於皮下或肌肉內:輕症一次注射10 mg,頑固之症狀注射50~100 mg。1. 早產兒(premature infants) 及新生兒 (neonate)不建議使用。2. 老人宜以最低有效起始劑量開始治療。3. 腎功能不全者應延長給藥間隔(interval);輕度(GFR>50mL/min):間隔6小時;中度(GFR 10-50mL/min):間隔6-12小時;重度(GFR<10mL/min):間隔 12-18 小時。4. 本品不得供靜脈注射使用。

包裝

盒裝;;玻璃安瓿裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
大豐製藥股份有限公司
申請商地址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造商
大豐製藥股份有限公司
製造廠址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。