雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"大豐"力妃士他鈣B6注射液

REHISTACAL B6 INJECTION "T.F."

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第033876號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1991-03-25
有效期限
2029-05-25
異動日期
2024-03-28

詳細處方成分

EACH 5ML CONTAINS:DIPHENHYDRAMINE HCL04000016104(結構化:4.000000 MG)
EACH 5ML CONTAINS:CALCIUM BROMIDE282480040040(結構化:40.000000 MG)
EACH 5ML CONTAINS:PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE88106003301(結構化:1.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

CALCIUM BROMIDE;;DIPHENHYDRAMINE HCL;;PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE

適應症

氣喘、過敏性鼻炎、美尼攸氏徵候群、蕁麻疹、皮膚炎、接觸性皮膚炎、藥物過敏症、配尼西林疹、小兒蕁麻疹樣苔癬、濕疹、皮膚搔癢症、滲出性紅斑

官方用法用量

通常成人一次一 安瓿 (5ml)徐徐注射於靜脈,小孩酌量使用之。 1、早產兒(premature infants)及新生兒(neonate)不建議使用。 2、老人宜以最低有效起始劑量開始治療。 3、腎功能不全者應延長給藥間隔(interval);輕度 (GFR>50 mL/min):間隔6小時;中度(GFR 10-50 mL/ min):間隔 6-12小時;重度(GFR< 10 mL/min):間隔12-18小時。 4. 本品以靜脈注射時,每次diphenhydramine之劑量以10mg-50 mg為宜,且其注射速率不宜超過25 mg/min。

包裝

安瓿

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
大豐製藥股份有限公司
申請商地址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造商
大豐製藥股份有限公司
製造廠址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。