雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"華興"待可芬栓劑12.5公絲(待克菲那)

DICLOFEN SUPPOSITORIES 12.5MG (DICLOFENAC)"H.S"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第034764號
許可證種類
製 劑
劑型
栓劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1992-01-07
有效期限
2027-01-07
異動日期
2023-10-31

詳細處方成分

EACH SUPPOSITORY CONTAINS:DICLOFENAC SODIUM280840041012.5(結構化:12.500000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

DICLOFENAC SODIUM

適應症

緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。

官方用法用量

成人:建議起始劑量為每日100-150mg。症狀較輕或長期治療時,每日投予75-100mg即足夠。每日總劑量應分2-3次使用。為避免夜間疼痛及早晨僵硬症狀,日間以錠劑治療外,可於睡前補充一粒栓劑(至每日最大劑量150mg)。兒童:一歲以上的孩童視病情的嚴重度給予每天0.5-2mg/kg體重,分2-3次使用。幼年型風濕性關節炎的治療可提高至3mg/kg體重分次使用。栓劑50mg及75mg不建議使用於孩童。

包裝

盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
華興化學製藥廠股份有限公司
申請商地址
彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號
製造商
大豐製藥股份有限公司
製造廠址
彰化縣彰化市延平里岸頭巷11號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。