TFDA 藥品許可證
"壽元"洗腎液３００型及３６０型
HEMODIALYSIS CONCENTRATE 300 AND 360 "S.Y."
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第034857號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 透析用液劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1992-01-25
- 有效期限
- 2017-01-25
- 異動日期
- 2023-07-25
詳細處方成分
EACH ML (CONCENTRATE 360) CONTAINS:MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)4012001550 ↗3.76（結構化：3.760000 MG）
EACH ML (CONCENTRATE 360) CONTAINS:ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID)9600000302 ↗11.06（結構化：11.060000 MG）
EACH ML (CONCENTRATE 300) CONTAINS:SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)4008000700 ↗66（結構化：66.000000 MG）
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;WATER FOR INJECTION;;WATER FOR INJECTION;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)
適應症
人工洗腎液。
官方用法用量
官方資料未提供
包裝
瓶裝
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2023-07-21
- 原因
- 許可證已逾有效期
申請商與製造資料
- 申請商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 申請商地址
- 嘉義市西區新民路128號
- 製造商
- 壽元化學工業股份有限公司
- 製造廠址
- 嘉義市西區新民路128號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。