雲析藥典

TFDA 藥品許可證

治咳膠囊

ROMISTANE CAPSULES

已註銷

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第037035號
許可證種類
製 劑
劑型
膠囊劑
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
已註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1913-12-09
有效期限
2028-12-09
異動日期
2025-05-15

詳細處方成分

EACH CAPSULE CONTAINS:DEXTROMETHORPHAN HBR480000101020(結構化:20.000000 MG)
EACH CAPSULE CONTAINS:DL-METHYLEPHEDRINE HCL121200181325(結構化:25.000000 MG)
EACH CAPSULE CONTAINS:NOSCAPINE480000240020(結構化:20.000000 MG)
EACH CAPSULE CONTAINS:POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE480000280090(結構化:90.000000 MG)
EACH CAPSULE CONTAINS:CARBINOXAMINE MALEATE04000006104(結構化:4.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

NOSCAPINE;;CARBINOXAMINE MALEATE;;DEXTROMETHORPHAN HBR;;POTASSIUM GUAIACOLSULFONATE;;DL-METHYLEPHEDRINE HCL

適應症

鎮咳、祛痰(感冒、咽喉炎、急慢性支氣管炎、支氣管擴張、支氣管氣喘引起之咳嗽及咳痰困難)

官方用法用量

成人及12歲以上的兒童,1天3次,1次1粒,6~12歲兒童1天2~3次,1次半粒,飯後服用。

包裝

鋁箔盒裝;;罐裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

註銷/廢止資訊

註銷狀態原文
已註銷
日期
2025-05-13
原因
自請註銷

申請商與製造資料

申請商
安力圻生技股份有限公司
申請商地址
雲林縣斗南鎮新光里延平路一段388-1號
製造商
臺灣陽生製藥工業股份有限公司
製造廠址
屏東市龍華里龍華路381號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。