TFDA 藥品許可證
"信東" 硫酸鋅注射液５．９４毫克∕毫升
ZINC SULFATE INJECTION 5.94MG/ML "TBC"
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第037599號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 調劑專用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1994-05-18
- 有效期限
- 2029-05-18
- 異動日期
- 2025-02-13
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZINC SULFATE HEPTAHYDRATE
適應症
用於加入相容性之靜脈輸液或全靜脈營養(TPN)溶液中，治療鋅缺乏症。
官方用法用量
(1)代謝穩定之成人：每日2.4-4mg，對於急性分解代謝體質者，每日加2mg鋅。 (2)小腸液流失而情況穩定之成人：於每升全靜脈營養注射液(TPN)中另加入12.2mg鋅，或是依糞便或迴腸造口術之排出物的量，每公斤另加17.1mg鋅。應時常監測血中的鋅濃度以確保使用劑量正確。 (3)早產兒(出生重量小於1500公克)體重未達3公斤前，每日300μg/kg鋅。 (4)滿月嬰兒及幼兒(未達5歲)：每日100μg/kg鋅。 (5)5歲以上之孩童：劑量與成人同，每日最多4mg鋅。 (6)本藥使用前須先過濾。本藥不含防腐劑，請丟棄未使用完之部分。
包裝
玻璃安瓿裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 信東生技股份有限公司
- 申請商地址
- 桃園市桃園區介壽路２２號
- 製造商
- 信東生技股份有限公司
- 製造廠址
- 桃園市桃園區介壽路２２號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。