雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"永信"復司黴素注射劑(弗斯黴素)

FOLSMYCIN POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "YUNG SHIN"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第039689號
許可證種類
製 劑
劑型
乾粉注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1996-01-08
有效期限
2031-01-08
異動日期
2025-11-04

詳細處方成分

EACH VIAL CONTAINS:FOSFOMYCIN0812000400(POTENCY) 0.5(結構化:GM)
EACH VIAL CONTAINS:FOSFOMYCIN0812000400(POTENCY) 1(結構化:GM)
EACH VIAL CONTAINS:FOSFOMYCIN0812000400(POTENCY) 2(結構化:GM)
EACH VIAL CONTAINS:FOSFOMYCIN0812000400(POTENCY) 4(結構化:GM)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

FOSFOMYCIN;;FOSFOMYCIN;;FOSFOMYCIN;;FOSFOMYCIN

適應症

不適合其他抗生素單獨治療之感染症,包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染,以及其他(懷疑)與上述感染相關之菌血症。

官方用法用量

※靜脈點滴注射--- 成人每日2∼4 g (potency);兒童每日每公斤體重100∼200 mg (potency)分2次,溶於100∼500mL之稀釋液中,靜脈點滴注射1∼2小時。 ※靜脈內注射--- 成人每日2∼4 g (potency);兒童每日每公斤體重100∼200 mg (potency)分2∼4次,分別以5分鐘之時間實施緩慢靜脈內注射。 CrCL <40 mL/min者建議調整劑量為每日劑量之20∼70% CrCL 建議每日劑量 40 mL/min:70% 30 mL/min:60% 20 mL/min:40% 10 mL/min:20% 長期進行間歇性血液透析治療(每48小時)之病人:應於透析後給予2 g Fosfomycin。 接受連續性靜脈對靜脈血液過濾術之病人:不需調整劑量。 老年人:依成人劑量給藥,並參考腎功能不全者之建議劑量。

包裝

盒裝;;小瓶

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
永信藥品工業股份有限公司
申請商地址
台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
製造商
永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
製造廠址
台中市大甲區日南里工九路27號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
開啟官方資料集 ↗

來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
開啟官方資料集 ↗

狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。