TFDA 藥品許可證
"永信"復司黴素注射劑(弗斯黴素)
FOLSMYCIN POWDER FOR INJECTION (FOSFOMYCIN) "YUNG SHIN"
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第039689號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 乾粉注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 1996-01-08
- 有效期限
- 2031-01-08
- 異動日期
- 2025-11-04
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
FOSFOMYCIN;;FOSFOMYCIN;;FOSFOMYCIN;;FOSFOMYCIN
適應症
不適合其他抗生素單獨治療之感染症,包括複雜性泌尿道感染、感染性心內膜炎、骨及關節感染、院內型肺炎(含呼吸器相關肺炎)、複雜性皮膚及軟組織感染、細菌性腦膜炎、複雜性腹腔內感染,以及其他(懷疑)與上述感染相關之菌血症。
官方用法用量
※靜脈點滴注射--- 成人每日2∼4 g (potency);兒童每日每公斤體重100∼200 mg (potency)分2次,溶於100∼500mL之稀釋液中,靜脈點滴注射1∼2小時。 ※靜脈內注射--- 成人每日2∼4 g (potency);兒童每日每公斤體重100∼200 mg (potency)分2∼4次,分別以5分鐘之時間實施緩慢靜脈內注射。 CrCL <40 mL/min者建議調整劑量為每日劑量之20∼70% CrCL 建議每日劑量 40 mL/min:70% 30 mL/min:60% 20 mL/min:40% 10 mL/min:20% 長期進行間歇性血液透析治療(每48小時)之病人:應於透析後給予2 g Fosfomycin。 接受連續性靜脈對靜脈血液過濾術之病人:不需調整劑量。 老年人:依成人劑量給藥,並參考腎功能不全者之建議劑量。
包裝
盒裝;;小瓶
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號
- 製造商
- 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠
- 製造廠址
- 台中市大甲區日南里工九路27號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。