TFDA 藥品許可證

"瑞安" 增骨密注射液１００國際單位/毫升（鮭魚抑鈣激素）

CALCININ INJECTION 100IU/ML (SALMON CALCITONIN) "PURZER"

有效

基本資料

許可證字號: 衛署藥製字第040116號
許可證種類: 製　劑
劑型: 注射劑
藥品類別: 限由醫師使用
管制藥品級別: —
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 1996-07-10
有效期限: 2031-07-10
異動日期: 2026-02-06

詳細處方成分

SALMON CALCITONINCALCITONIN SALMON6836000110 ↗100.000000 I.U.

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

CALCITONIN SALMON

適應症

高血鈣危象、骨骼的帕哲特氏病（僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者）。

官方用法用量

1.本劑可經皮下注射、靜脈注射及肌肉注射等幾種投藥方式給予。 2.基於證據顯示，長期使用Calcitonin成分藥品可能增加發生惡性腫瘤之風險，故本品之冶療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。 3.高血鈣危象：靜脈滴注最為有效，將5 ~ 10 I.U./Kg/day之劑量加到500 mL生理食鹽水中，緩慢靜脈滴注至少6小時以上，或是將一日劑量，分2 ~ 4次緩慢靜脈注射。 4.帕哲特氏病(Paget’s Disease) : 建議劑量為每日皮下注射或肌肉注射100國際單位(I.U.)，但一週3次50 I.U.的最低劑量療程便足夠在臨床和生化值方面達到改善。用藥劑量應隨個別病人需求調整。若病人出現療效反應且症狀緩解，即應停止治療。基於長期使用Calcitonin提高惡性腫瘤風險的相關證據，治療期程通常不應超過3個月，但特殊情況下(例如：瀕臨病理性骨折的病人)，可將治療期程延長至最長6個月。另，對於這類病人可考慮週期性治療，並應同時將長期使用Calcitonin成分治療之效益與提高惡性腫瘤風險相關證據列入考慮。 5.透過測量合適的骨骼重塑標記(Makers of Bone Remodelling)，可監測Calcitonin的作用，例如：血清鹼性磷酸酶(Serum Alkaline Phosphatase)、尿液中的羥基脯胺酸(Hydroxyproline)或去氧比林二酚胺(Deoxypyridinoline)等。