雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"正和"息速坦顆粒20毫克/公克

S.S.T. GRANULES 20MG/GM "C.H." (ACETYLCYSTEINE)

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第040554號
許可證種類
製 劑
劑型
顆粒劑
藥品類別
醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1996-11-08
有效期限
2026-11-08
異動日期
2021-09-02

詳細處方成分

EACH GM CONTAINS :ACETYLCYSTEINE480000010020(結構化:20.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ACETYLCYSTEINE

適應症

減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性

官方用法用量

一天3次。成人每次10公克(2包),12歲以上適用成人劑量;6歲以上未滿12歲,每次5公克(1包);3歲以上未滿6歲,每次2.5公克(0.5包);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。

包裝

鋁箔袋裝;;盒裝;;玻璃瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
正和製藥股份有限公司新營廠
申請商地址
台南市新營區嘉芳里新工路23號
製造商
正和製藥股份有限公司新營廠
製造廠址
台南市新營區嘉芳里新工路23號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。