雲析藥典

TFDA 藥品許可證

“瑪科隆”妮娜膜衣錠

LUNAR F.C. TABLETS“MACRO”

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第041540號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
1997-09-10
有效期限
2027-09-10
異動日期
2022-10-24

詳細處方成分

EACH F.C.TABLET CONTAINS:ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL)68160006000.035(結構化:0.035000 MG)
EACH F.C.TABLET CONTAINS:CYPROTERONE ACETATE68084001102.0(結構化:2.000000 MG)

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL);;CYPROTERONE ACETATE

適應症

用於生育年齡婦女治療中度至重度且對雄性素敏感(不論有/無皮脂溢出)的痤瘡和/或多毛症,或限於前述情形之避孕用。 用於痤瘡的治療,應於局部治療或全身抗生素治療失敗後才可使用。 本品也是一種荷爾蒙避孕藥,該品雖具避孕之作用,但不可單獨用於避孕之目 的,亦不可與其他荷爾蒙避孕藥併用。(參考章節【禁忌症】)

官方用法用量

本品必須規律服用才能達到所需的治療及避孕效果。使用本品之患者不可同時使用其他荷爾蒙避孕藥,因為會暴露在激素過度劑量的情形,且是没有必要的避孕。本品用法與大多數複合型口服避孕藥相似,可考慮以相同方式使用。當正確地使用複合型口服避孕藥(combined oral contraceptive , COC)時,每年約有1%的失敗率。未依指示規則的服用本品易造成經期間的出血,破壞療效,降低避孕的可靠性。

包裝

鋁箔盒裝;;罐裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

“瑪科隆”妮娜膜衣錠 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
6
標註一
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
盛雲藥品股份有限公司
申請商地址
台中市西區忠明南路303號18樓之3
製造商
永勝藥品工業股份有限公司
製造廠址
嘉義縣民雄鄉興南村頭橋工業區工業三路6之3號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。