TFDA 藥品許可證
大塚普達錠５０毫克
PLETAAL TABLETS 50
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第044136號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 錠劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2000-12-06
- 有效期限
- 2030-12-06
- 異動日期
- 2025-11-13
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
CILOSTAZOL
適應症
使用於無休息時疼痛及周邊組織壞死之間歇性跛行病人（周邊動脈疾病Fontaine stage II），用於增加最大及無痛行走距離及經生活模式改變（包含戒菸及運動計畫）及其他治療後，仍無法充分改善間歇性跛行症狀病人之二線治療。無法耐受aspirin且屬非心因性栓塞之腦梗塞患者，以預防腦梗塞之再復發。
官方用法用量
建議劑量為Pletaal一次100 mg，一天二次；在早餐、晚餐至少半小時前或2小時後服用。Cilostazol併用CYP 3A 4抑制劑如：Ketoconazole， Itraconazole， Erythromycin，Diltiazem以及CYP 2C 19抑制劑如：Omeprazole時，建議應採較低劑量50 mg，一天二次。葡萄柚汁會抑制CYP 3A 4，併服葡萄柚汁會增加cilostazol之Cmax約50%，但不影響AUC，故建議服用cilostazol時，應避免飲用葡萄柚汁。服用Pletaal的病患在2-4週內就有療效產生，但有時需要治療12週才有效果。治療中止：現有數據表示Pletaal可以降低劑量使用或停藥，不致於有反彈現象(例如血小板過度凝集)。過量投與：因有關Pletaal急性過量投與的資料有限。急性過量投與的徵候和症狀可預期是過度的藥理效應，如：嚴重頭痛，腹瀉，低血壓，心搏過速和可能的心律不整等，應小心觀察並給予支持性治療。因Cilostazol有高蛋白質結合率，可能不易以血液透析或腹膜透析有效地排除。口服LD50：mice和rat＞5.0g/kg；狗＞2.0g/kg。
包裝
鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 無
- 外觀尺寸
- 7.0
- 標註一
- OG 31
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
- 申請商地址
- 桃園市中壢區吉林路１５號
- 製造商
- 台灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
- 製造廠址
- 中壢市忠福里吉林路１５號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。