TFDA 藥品許可證
"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升
FENTANYL INJECTION 0.05MG/ML "PPCD"
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第044332號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 注射劑
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品級別
- 第二級管制藥品
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2001-03-12
- 有效期限
- 2031-03-12
- 異動日期
- 2026-03-18
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述(藥證原欄位)
FENTANYL CITRATE
適應症
麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
官方用法用量
"管制藥品局"吩坦尼注射液的劑量宜根據患者年齡、體重、身體狀況、內在疾病、是否併用其他藥物、手術及麻醉種類而定。老年人及虛弱病人的起始劑量宜降低。決定後續劑量時要將病人對起始劑量的反應列入考慮。為了避免心跳過慢,建議在麻醉誘導期之前靜脈注射少量抗膽鹼藥物。可投與Droperidol以避免噁心嘔吐。作為全身麻醉止痛輔助劑:低劑量:靜脈注射2μg/kg "管制藥品局"吩坦尼注射液低劑量最適合比較疼痛的小手術。中劑量:靜脈注射2-20μg/kg 當手術較複雜時需要比較高的劑量,其作用時間視劑量而定。高劑量:靜脈注射20-50μg/kg 在時間較長的大手術時,身體的壓力反應對人體有害,用吩坦尼20 -50μg/kg與笑氣/氧氣併用顯示能減輕以上的壓力反,手術使用此範圍高劑量以後可能有手術後呼吸抑制的現象,因此在手術後便應注意呼吸並密切觀察。靜脈注射25-250μg/kg(0.5-5毫升)輔助劑量可視需要彈性給予以延長作用時間至手術完成為止。-作為麻醉劑:當減輕手術時的壓力反應非常重要時,可靜脈注射給與50-100μg/kg
包裝
玻璃安瓿裝;;玻璃安瓿裝;;盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 申請商地址
- 新北市三峽區大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
- 製造商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 製造廠址
- 新北市三峽區大同路287號(A棟地下1樓至4樓、C棟地下2樓至7樓、D棟1樓)
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。
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