TFDA 藥品許可證
樂必眠膜衣錠10毫克
ZOLNOX F.C. TABLETS 10MG
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第044605號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膜衣錠
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- 第四級管制藥品
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2001-08-27
- 有效期限
- 2026-08-27
- 異動日期
- 2022-02-17
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
ZOLPIDEM HEMITARTRATE
適應症
成人失眠症之短期治療。
官方用法用量
1.必須用最低有效劑量開始治療，建議起始劑量女性為5毫克，男性為5毫克或10毫克。若5毫克劑量無效，劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10毫克。女性的建議起始劑量與男性不同，是因為zolpidem的清除率，女性較低。 2.本藥作用快速，須於臨睡前服用，或坐於床上服用。 3.老年人或衰弱的人對zolpidem可能特別敏感，所以此類患者的建議劑量是每日5毫克，劑量得視個別情況增減之。 4.治療期間:本藥不宜長期使用，應該盡量縮短治療期，從幾天到4週，包括減量期在內(參閱警語及特殊使用注意事項)。 應告知患者治療方式如下: -偶爾失眠:治療2-5天(例如旅行期間)。 -短暫性失眠:治療2-3週(例如煩惱期間)。 非常短的治療期不需要逐漸停止治療。 某些患者可能需要持續治療超過建議的治療期間，這種案例需要審慎反覆地再評估患者的狀況。
包裝
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
TFDA 藥品外觀與辨識圖
- 形狀
- 橢圓形
- 顏色
- 白
- 特殊劑型
- —
- 特殊氣味
- —
- 刻痕
- 直線
- 外觀尺寸
- 10
- 標註一
- Zolnox
- 標註二
- —
圖片只對應本許可證，不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源：藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592…
申請商與製造資料
- 申請商
- 盛雲藥品股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市西區忠明南路303號18樓之3
- 製造商
- 羅得化學製藥股份有限公司
- 製造廠址
- 台中市大甲區頂店里東西七路一段65號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。