TFDA 藥品許可證
羅拔除膠囊200毫克
ROBATROL CAPSULES 200MG
已註銷
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第044650號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 膠囊劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 已註銷
- 效期狀態
- 已逾效期
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2001-10-15
- 有效期限
- 2021-10-15
- 異動日期
- 2021-10-21
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
RIBAVIRIN
適應症
1.與Peginterferon Alfa或Interferon Alfa併用治療於：（1）曾經使用Interferon Alfa單一療法治療後又復發的慢性C型 肝炎。 （2）首次接受治療的慢性C型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定HIV的慢性C型肝炎。 2.與Peginterferon Alfa併用治療於曾以Interferon Alfa併用 Ribavirin治療無效或復發之慢性C型肝炎。
官方用法用量
因為ribavirin單一療法對治療C型肝炎無效，故不可單獨投與ribavirin膠囊。Ribavirin必須與Peginterferon alfa (1.5mcg/公斤/週)或Interferon alfa(三百萬國際單位(MIU)，每週3次(TIW))併用治療。選擇以何種併用方式，則是病人個別狀況而定。 Ribavirin膠囊與Peginterferon alfa溶液併用：Ribavirin的劑量依據病人的體重而定。Ribavirin膠囊每日分二次給與併與食物一同服用(早晨和傍晚)。
包裝
鋁箔盒裝;;桶裝
TFDA 仿單與外盒檔案
仿單
外盒
官方資料未提供
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
註銷／廢止資訊
- 註銷狀態原文
- 已註銷
- 日期
- 2021-10-21
- 原因
- 自請註銷
申請商與製造資料
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 製造商
- 健亞生物科技股份有限公司
- 製造廠址
- 新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路１號
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。