雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"衛達" 若得 膜衣錠10毫克

ZOLDOX F.C. TABLETS 10MG " WEIDAR"

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第045155號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
第四級管制藥品
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2002-10-09
有效期限
2027-10-09
異動日期
2025-04-29

詳細處方成分

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

ZOLPIDEM HEMITARTRATE

適應症

失眠症。

官方用法用量

本藥須由醫師處方使用。 口服 劑量 必須用最低有效劑量開始治療,建議起始劑量女性為5毫 克,男性為5毫克或10毫克。若5毫克劑量無效,劑量可 增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10亳克。女性的建 議起始劑量與男性不同,是因為Zolpidem的清除率,女性較 低。 本藥作用快速,須於臨睡前服用,或坐於床上服用。 特殊族群 兒童 Zolpidem用於18歲以下患者的療效和安全性尚未被證實,因此不可將zolpidem 處方給這些人使用。 老年人或衰弱者 老年人或衰弱的人對zolpidem可能特別敏感,所以此類 患者的建議劑量是5毫克。劑量得視個別情況增減之。 肝功能不全者 因為肝功能不全者zolpidem的排除與代謝會降低,所以此類患者必須從每天5毫克開始治療,而且老年人使用應該特別小心。 對於65歲以下的成年患者,只有在當臨床反應不足且耐受性良好時,才可將劑量增至10毫克。 治療期間 本藥不宜長期使用,應該盡量縮短治療期,從幾天到4週,包括減量期在內(參閱警語及特殊使用注意事項)。 應告知患者治療方式如下: -偶爾失眠:治療2~5天(例如旅行期間)。 -短暫性失眠:治療2 ~ 3週(例如煩惱期間)。 非常短的治療期不需要逐漸停止治療。 某些患者可能需要持續治療超過建議的治療期間,這種案例需要審慎反覆地再評估患者的狀況。

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

"衛達" 若得 膜衣錠10毫克 TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
直線
外觀尺寸
10
標註一
WD
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
衛達化學製藥股份有限公司
申請商地址
臺中市南屯區寶山里工業區23路21號
製造商
衛達化學製藥股份有限公司
製造廠址
台中市工業區23路21號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。