TFDA 藥品許可證

舒夢眠錠

SLEEPMAN TABLETS

有效

基本資料

許可證字號: 衛署藥製字第045752號
許可證種類: 製　劑
劑型: 錠劑
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品級別: 第四級管制藥品
法規處分狀態: 未註銷
效期狀態: 效期內
狀態基準日: 2026-08-16
發證日期: 2003-09-17
有效期限: 2028-09-17
異動日期: 2024-08-16

詳細處方成分

EACH TABLET CONTAINS:ZOLPIDEM HEMITARTRATE2824801810 ↗10.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…

主成分略述（藥證原欄位）

ZOLPIDEM HEMITARTRATE

適應症

失眠症。

官方用法用量

口服劑量必須用最低有效劑量開始治療，建議起始劑量女性為5毫克，男性為5毫克或10毫克。若5毫克劑量無效，劑量可增加至10毫克。每日最高劑量不可超過10毫克。女性的建議起始劑量與男性不同，是因為zolpidem的清除率，女性較低。本藥作用快速，須於睡前服用，甚至在床上服用。〈特殊族群〉兒童Zolpidem用於18歲以下患者的療效和安全性尚未被證實，因此不可將zolpidem處方給這些人使用。老年人或衰弱者老年人或衰弱的人對zolpidem可能特別敏感，所以此類患者的建議劑量是每日5毫克，劑量得視個別情況增減之。肝功能不全者因為肝功能不全者zolpidem的排除與代謝會降低，所以此類患者必須從每天5毫克開始治療，而且用於老年人應該特別小心。對於65歲以下的成年患者，只有在當臨床反應不足且耐受性良好時，才可將劑量增至10毫克。治療期間本藥不宜長期使用，應該盡量縮短治療期，從幾天到4週，包括減量期在內（參閱警語及特殊使用注意事項）。應告知患者治療方式如下：-偶爾失眠：治療2-5天（例如旅行期間）。-短暫性失眠：治療2-3週（例如煩惱期間）。非常短的治療期不需要逐漸停止治療。某些患者可能需要持續治療超過建議的治療期間，這種案例需要審慎反覆的再評估患者的狀況。