TFDA 藥品許可證
克腸清粉劑
COLONPREP POWDER
有效
基本資料
- 許可證字號
- 衛署藥製字第046994號
- 許可證種類
- 製 劑
- 劑型
- 粉劑
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品級別
- —
- 法規處分狀態
- 未註銷
- 效期狀態
- 效期內
- 狀態基準日
- 2026-08-16
- 發證日期
- 2005-02-01
- 有效期限
- 2030-02-01
- 異動日期
- 2024-11-28
詳細處方成分
成分、含量及單位均保留官方列順序與原文；空值不推定。來源：藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b…
主成分略述（藥證原欄位）
SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM SULFITE ANHYDROUS;;POTASSIUM CHLORIDE;;PEG 3350 POWDER
適應症
腸道檢查、手術前淨腸。
官方用法用量
每包須以一公升水配置成溶液，以口服給予。 建議用藥前2小時不要進食食物，直到相關檢査或手術結束。 成人（包括老人）應遵照醫師指示，選擇以下任一方式服用： 檢查或手術前一天傍晚一次服用：每包須以一公升水配置成溶液，每10至15分鐘喝250毫升， 至排出液澄清或服用4包量為止，但需在4至6小時內服用完畢。 分為兩次服用：每包各以一公升水配置成溶液，2包（配置的溶液2公升）於檢査或手術前一天傍晚服用；剩餘2包（配置的溶液2公升）於檢查或手術當天早晨服用。建議最後一杯溶液至少在進行檢查前一小時喝完，以確保完全排淨。 若以鼻胃管投予者，其速率為每分鐘20至30毫升。 腎功能不全之病人無須更改劑量。 兒童：不建議使用。
包裝
鋁箔袋裝
TFDA 仿單與外盒檔案
索引來源：藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3…
申請商與製造資料
- 申請商
- 科進製藥科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市南港區忠孝東路7段508號5樓之1
- 製造商
- 科進製藥科技股份有限公司新竹廠
- 製造廠址
- 新竹縣竹北市東海里生醫路2段22、26號4樓
- 製造國別
- TW
- 製程
- —
來源與版本
- 資料集
- 全部藥品許可證資料集
- 擷取時間
- 2026/8/15 上午4:23:47
- SHA-256
- caf5b2bf2ea2c2d0f77c290d5adff2b2dd12ddb104ea50c8cf6909c0982f09c0
來源與版本
- 資料集
- 未註銷藥品許可證資料集（狀態判定）
- 擷取時間
- 2026/8/15 下午7:17:55
- SHA-256
- f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
狀態規則：tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內，才顯示為有效。
本頁呈現官方來源原始欄位，不等於經臨床編審的完整藥典，也不得取代醫師或藥師的專業判斷。