雲析藥典

TFDA 藥品許可證

克痛寶注射液

KOP INJECTION

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第047071號
許可證種類
製 劑
劑型
注射劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2005-03-02
有效期限
2030-03-02
異動日期
2026-05-04

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:KETOROLAC TROMETHAMINE280840491030.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

KETOROLAC TROMETHAMINE

適應症

短期(≦5天)使用於緩解無法口服病之中重度急性疼痛,通常使用於手術後

官方用法用量

本藥可經由靜脈或肌肉注射投與,靜脈注射時間不得低於15秒,肌肉注射應採緩慢及深部投與。 一般之鎮痛作用可於投藥後30分鐘內顯現,而最大效果也可於投藥後1-2小時內出現,其鎮痛作用可持續4-6小時(前述資料常隨投藥途徑及劑量之不同而有所差異) 單劑量療法: 肌肉注射─65歲以下,每次60MG;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50KG者,每次30MG。 靜脈注射─65歲以下,每次30MG;65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50KG者,每次15MG。 重覆給藥療法(靜脈或肌肉注射):65歲以下,每次30MG,每6小時一次,最高日劑量不得超過120MG。65歲及65歲以上,腎功能不全及體重低於50KG者,每次15MG,每6小時一次,最高日劑量不得高於60MG。

包裝

盒裝;;安瓿

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
萬宇康有限公司
申請商地址
臺北市大安區忠孝東路三段199之4號(4樓)
製造商
濟生醫藥生技股份有限公司
製造廠址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。