雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪)

PICETAM F.C. TABLETS 1200MG "STANDARD" (PIRACETAM)

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第047147號
許可證種類
製 劑
劑型
膜衣錠
藥品類別
須由醫師處方使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2005-03-30
有效期限
2030-03-30
異動日期
2025-05-21

詳細處方成分

EACH F.C. TABLET CONTAINS:PIRACETAM28200025001200.000000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

PIRACETAM

適應症

1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。

官方用法用量

本藥須由醫師處方使用 。醫師會依照各適應症及療程階段的不同而酌情使用。建議劑量如下(以體重70公斤的成年男子為標準):1.治療腦血管障礙及老化所引起的智力障礙:長期治療時的每日劑量為1.2至2.4公克。在治療初期,每日劑量最高可達4.8公克。2.治療皮質性陣發性抽搐:1.由醫師視病患的個別情況而酌量給與。起始劑量為每天7.2公克,每三至四天增加4.8公克/天;最高增至每天24公克,分二到三次給藥。2.當本藥與其它抗陣發性抽搐藥物合併使用時,必須維持原劑量。再視臨床所得之結果,降低其它配合用藥的劑量。3.開始以PIRACETAM 治療後,必須持續服用直到症狀解除。一般療程約為六個月,當欲減低劑量或停止治療時,為了避免突然復發,必須漸減PIRACETAM 的劑量,以每兩天減少1.2公克的速度為之。

包裝

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

TFDA 藥品外觀與辨識圖

"生達" 必舒坦膜衣錠 1200 公絲 (披喇瑟盪) TFDA 官方外觀圖 1
形狀
橢圓形
顏色
特殊劑型
特殊氣味
刻痕
直線
外觀尺寸
20.4
標註一
STD 201
標註二

圖片只對應本許可證,不得依外觀自行辨識或替代藥師核對。索引來源:藥品外觀資料集 · SHA 16cfe1332592

申請商與製造資料

申請商
生達化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造商
生達化學製藥股份有限公司
製造廠址
台南市新營區土庫里土庫6之20號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。