雲析藥典

TFDA 藥品許可證

"信東" 血液透析液 13 號

HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13

有效

基本資料

許可證字號
衛署藥製字第047253號
許可證種類
製 劑
劑型
透析用液劑
藥品類別
限由醫師使用
管制藥品級別
法規處分狀態
未註銷
效期狀態
效期內
狀態基準日
2026-08-16
發證日期
2005-05-06
有效期限
2030-05-06
異動日期
2025-06-24

詳細處方成分

EACH ML CONTAINS:SODIUM CHLORIDE4012002100161.300000 MG
EACH ML CONTAINS:POTASSIUM CHLORIDE40120018002.750000 MG
EACH ML CONTAINS:CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE40120003508.120000 MG
EACH ML CONTAINS:GLUCOSE MONOHYDRATE402000076040.510000 MG

成分、含量及單位均保留官方列順序與原文;空值不推定。來源:藥品詳細處方成分資料集 · SHA bff64d27967b

主成分略述(藥證原欄位)

MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE

適應症

配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。

官方用法用量

"信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析,透析液為:ACID CONCENTRATE (A液):BICARBONATE CONCENTRATE (B液):R.O. WATER=1:1.83:34。

包裝

塑膠瓶裝

TFDA 仿單與外盒檔案

索引來源:藥品仿單或外盒資料集 · SHA 40964a9548d3

申請商與製造資料

申請商
信東生技股份有限公司
申請商地址
桃園市桃園區介壽路22號
製造商
信東生技股份有限公司
製造廠址
桃園市桃園區介壽路22號
製造國別
TW
製程

來源與版本

資料集
全部藥品許可證資料集
擷取時間
2026/8/15 上午4:23:47
SHA-256
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來源與版本

資料集
未註銷藥品許可證資料集(狀態判定)
擷取時間
2026/8/15 下午7:17:55
SHA-256
f73c236f0fc914c40cbfdfa5eb0914ff058d5acb2a6945b01a49c644176f09e5
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狀態規則:tfda-license-lifecycle-2026-08-16.1。只有列於未註銷名單且仍在有效日期內,才顯示為有效。

本頁呈現官方來源原始欄位,不等於經臨床編審的完整藥典,也不得取代醫師或藥師的專業判斷。